Старший інженер з якості

Farmak вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Зараз ми шукаємо Старшого інженера з кваліфікації постачальників в Департамент управління якості.

Ціль посади: Забезпечувати виконання робіт з кваліфікації постачальників вищого рівня критичності та складності, формалізації підходів по процесу, ведення договірної роботи згідно вимог GMP та Фармацевтичної системи якості.

Основні обов'язки:

• Проводити аналіз та контролювати повноту комплекту документів, отриманих від компаній для проведення кваліфікації.
• Розробляти інструкції, що регламентують процес Кваліфікація постачальників.
• Складати звіти з кваліфікації постачальників вищого рівня критичності та складності.
• Розробляти Технічні завдання, вимоги користувача до комп'ютеризованих систем (EDMS, SAP, ВІ) та інструкції користувача.
• Здійснювати періодичну актуалізацію Реєстр виробників/ постачальників сировини та матеріалів та Реєстр аутсорсингових компаній.
• Проводити оцінку ризиків для якості, пов'язану з виробниками та постачальниками вищого рівня критичності та складності.
• Проводити оцінку ризиків виробників допоміжних речовин.
• Проводити оцінку ланцюгів постачання сировини та матеріалів.
• Проводити щорічну оцінку постачальників згідно вимог внутрішньої процедури.
• Проводити запити контрагентам з метою анкетування та актуалізації документації постачальників (ліцензій на виробництво, сертифікатів, BSE/TSE та інших декларацій).
• Складати та супроводжувати узгодження договорів з контрагентами стосовно проведення аудитів третьою стороною, надання послуг з навчання або консультаційних послуг, договорів про конфіденційність та ін.
• Відповідає за пакет фінансових документів для проведення оплат, пов'язаних з послугами що надаються відділу в межах його діяльності.
• Проводити зовнішні аудити та самоінспекції. Складати звіти за результатами проведених аудитів та самоінспекцій.
• Готувати дані для формування періодичних звітів (квартальний, річний) по процесу Кваліфікація постачальників.
• Розробляти розділи РОЯП щодо кваліфікації постачальників.

Графік роботи: з 8.00 до у пт. до 16.00)

Очікуємо від кандидата:

• Вища освіта за спеціальністю: фармацевтична, технічна, медична освіта, хімічна/ біологічна.
• Досвід від 1-2 років в галузі забезпечення якості
• Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та метрологічного забезпечення, кваліфікації, валідації та комп'ютеризованих систем.
• Базові знання вимог GхP, ICH, WHO, PIC/S, правил FDA та MHRA щодо кваліфікації постачальників.
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).
• Базові теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025
• Знання нормативно-правових актів з охорони праці, пожежної безпеки, які діють на АТ 'Фармак' в межах своїх посадових обов'язків.

Обирай Farmak, тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар'єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров'я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.

Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов'язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak

Основні обов'язки:

• Проводити аналіз та контролювати повноту комплекту документів, отриманих від компаній для проведення кваліфікації.
• Розробляти інструкції, що регламентують процес Кваліфікація постачальників.
• Складати звіти з кваліфікації постачальників вищого рівня критичності та складності.
• Розробляти Технічні завдання, вимоги користувача до комп'ютеризованих систем (EDMS, SAP, ВІ) та інструкції користувача.
• Здійснювати періодичну актуалізацію Реєстр виробників/ постачальників сировини та матеріалів та Реєстр аутсорсингових компаній.
• Проводити оцінку ризиків для якості, пов'язану з виробниками та постачальниками вищого рівня критичності та складності.
• Проводити оцінку ризиків виробників допоміжних речовин.
• Проводити оцінку ланцюгів постачання сировини та матеріалів.
• Проводити щорічну оцінку постачальників згідно вимог внутрішньої процедури.
• Проводити запити контрагентам з метою анкетування та актуалізації документації постачальників (ліцензій на виробництво, сертифікатів, BSE/TSE та інших декларацій).
• Складати та супроводжувати узгодження договорів з контрагентами стосовно проведення аудитів третьою стороною, надання послуг з навчання або консультаційних послуг, договорів про конфіденційність та ін.
• Відповідає за пакет фінансових документів для проведення оплат, пов'язаних з послугами що надаються відділу в межах його діяльності.
• Проводити зовнішні аудити та самоінспекції. Складати звіти за результатами проведених аудитів та самоінспекцій.
• Готувати дані для формування періодичних звітів (квартальний, річний) по процесу Кваліфікація постачальників.
• Розробляти розділи РОЯП щодо кваліфікації постачальників.

Графік роботи: з 8.00 до у пт. до 16.00)

Очікуємо від кандидата:

• Вища освіта за спеціальністю: фармацевтична, технічна, медична освіта, хімічна/ біологічна.
• Досвід від 1-2 років в галузі забезпечення якості
• Базові теоретичні та практичні знання в області виробництва, контролю якості, логістики, фармацевтичної розробки, реєстрації, управління матеріалами, технічного обслуговування та метрологічного забезпечення, кваліфікації, валідації та комп'ютеризованих систем.
• Базові знання вимог GхP, ICH, WHO, PIC/S, правил FDA та MHRA щодо кваліфікації постачальників.
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).
• Базові теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025
• Знання нормативно-правових актів з охорони праці, пожежної безпеки, які діють на АТ 'Фармак' в межах своїх посадових обов'язків.

Обирай Farmak, тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар'єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров'я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.

Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов'язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak