Старший інженер із трансферу методів

Farmak вже майже 100 років створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Шукаємо Старшого інженера із трансферу методів у відділ специфікацій та трансферу методів.

Основні обов'язки:

• проведення оцінки ризиків для методів контролю на необхідність проведення трансферу, верифікації чи контролю з метою підтвердження лабораторією володіння методиками
• пошук зовнішніх державних лабораторій та комунікацію з ними, в разі неможливості відтворення методик в лабораторіях підприємства
• оцінка технічної забезпеченності лабораторії-акцептора, наявність галузі атестації, наявності навченого персоналу для можливості відтворення методики, яка підлягає трансферу
• планування, організація та управління процесом трансферу методик між внутрішніми та зовнішніми лабораторіями
• оформлення відхиленнь, в разі невідповідності результатів лабораторій критеріям прийнятності
• пошук наукової інформації на доступних ресурсах, проведення аналізу інформації та створення можливих гіпотез і впливів на виявлені відхилення в процесі відтворення методики
• проведення оцінки реєстраційних документів та створення протоколу готовності ВКЯ до випуску нових лікарських засобів ринків Overseas, Licensing балк продуктів та продуктів контрактного виробництва
• підготовка відповідей на зауваження від регуляторних органів України, отриманих в процесі реєстрації Licensing продуктів

Графік роботи: Пн – Чт з 8:00 до 17:00, Пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).

Очікуємо від кандидата:

• Вищу освіту за спеціальністю: Хімічна технологія та інженерія, Медицина, Фармація, Природничі науки (хімія, біологія)
• Знання вимог та основних принципів GMP та інших регуляторних вимог у фармацевтичній галузі.
• Глибокі знання статистичних методів
• Глибокі знання методів контролю якості
• Знання англійської мови (рівень Intermediate)
• Досвід роботи від 1 року в ДУЯ

Обирай Farmak, тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар'єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров'я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.

Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов'язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak

Основні обов'язки:

• проведення оцінки ризиків для методів контролю на необхідність проведення трансферу, верифікації чи контролю з метою підтвердження лабораторією володіння методиками
• пошук зовнішніх державних лабораторій та комунікацію з ними, в разі неможливості відтворення методик в лабораторіях підприємства
• оцінка технічної забезпеченності лабораторії-акцептора, наявність галузі атестації, наявності навченого персоналу для можливості відтворення методики, яка підлягає трансферу
• планування, організація та управління процесом трансферу методик між внутрішніми та зовнішніми лабораторіями
• оформлення відхиленнь, в разі невідповідності результатів лабораторій критеріям прийнятності
• пошук наукової інформації на доступних ресурсах, проведення аналізу інформації та створення можливих гіпотез і впливів на виявлені відхилення в процесі відтворення методики
• проведення оцінки реєстраційних документів та створення протоколу готовності ВКЯ до випуску нових лікарських засобів ринків Overseas, Licensing балк продуктів та продуктів контрактного виробництва
• підготовка відповідей на зауваження від регуляторних органів України, отриманих в процесі реєстрації Licensing продуктів

Графік роботи: Пн – Чт з 8:00 до 17:00, Пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).

Очікуємо від кандидата:

• Вищу освіту за спеціальністю: Хімічна технологія та інженерія, Медицина, Фармація, Природничі науки (хімія, біологія)
• Знання вимог та основних принципів GMP та інших регуляторних вимог у фармацевтичній галузі.
• Глибокі знання статистичних методів
• Глибокі знання методів контролю якості
• Знання англійської мови (рівень Intermediate)
• Досвід роботи від 1 року в ДУЯ

Обирай Farmak, тому що:

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар'єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров'я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.

Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов'язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak